Cynnyrch Cyflwyno

Enw Cynnyrch	Poloxamer 188
Cydymffurfiaeth manyleb Pharmacopoeia	USP/EP/ChP
RHIF CAS.	9003-11-6
Fformiwla Moleciwlaidd	H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O) aOH
Dwysedd	1.2±0.1 g/cm3
Pwynt fflach	160.5 ±26.5 gradd
Berwbwynt	370.7 ±37.0 gradd
Ymddangosiad	Powdr gwyn i ychydig yn felyn, tryloyw

Mae Poloxamer 188 yn gopolymer bloc polyoxyethylen-a elwir hefyd yn polyol polyether-ac mae'n gwasanaethu fel sylwedd fferyllol polymerig cyffredin. Fel syrffactydd anïonig, mae'n cynnig priodweddau emylsio rhagorol a phroffil diogelwch ffafriol; mae wedi denu sylw sylweddol am ei allu i sefydlogi diffygion strwythurol cellbilen a achosir gan amrywiol ffactorau. Mae'n perthyn i ddosbarth newydd o syrffactyddion polymerig nad ydynt yn ïonig. Mae poloxamer yn hydawdd mewn dŵr neu ethanol; mae'n hydoddi mewn ethanol anhydrus, asetad ethyl, a chlorofform, ond mae bron yn anhydawdd mewn ether diethyl neu ether petrolewm, ac mae'n arddangos rhywfaint o allu ewyno. Mae pH hydoddiant dyfrllyd 2.5% yn amrywio o 5.0 i 7.5, tra bod y pH ar gyfer graddau chwistrelladwy rhwng 6.0 a 7.0. Mae ei hydoddiant dyfrllyd yn gymharol sefydlog mewn aer, er bod amlygiad i olau yn achosi i'r pH leihau. Mae'r sylwedd yn parhau'n sefydlog ym mhresenoldeb hydoddiannau dyfrllyd asidig neu alcalïaidd ac ïonau metel.

Manylebau Cynhyrchion

Eitem Prawf	Safon Weithredol	Canlyniad Prawf
Ymddangosiad	Mae'r cynnyrch hwn yn hylif clir di-liw neu felyn golau. Mae'n hydawdd iawn mewn ethanol, ethanol absoliwt, neu asetad ethyl, ond bron yn anhydawdd mewn ether neu ether petrolewm	Mae'r cynnyrch hwn yn hylif clir di-liw neu felyn golau. Mae'n hydawdd iawn mewn ethanol, ethanol absoliwt, neu asetad ethyl, ond bron yn anhydawdd mewn ether neu ether petrolewm
Adnabod	Dylai'r manteision amsugno nodweddiadol ymddangos ar donfeddi o 1100 ± 10cm, 2860 ± 10cm, a 2970 ± 10cm	Cydymffurfio
pH	5.0-7.5	6.4
Eglurder a Lliw yr Ateb	Clir a di-liw	Clir a di-liw
Pwysau Oxyethylen, %	20%-28%(Profi trydydd parti)	26%
Annirlawnder	NMT0.034mmol/g	0.026mmol/g
Pwysau Moleciwlaidd Cyfartalog	2000-2600	2535
Ethylene Ocsid, %	Ethylene Ocsid NMT 0.0001%	Ethylene Ocsid: Dim Wedi'i Ganfod
propylen ocsid, %	Propylene Ocsid NMT 0.0005%	Propylen Ocsid: Dim wedi'i Ganfod
1,4- Dioxane, %	1,4- Dioxane NMT 0.0005%	1,4-Dioxane: Dim wedi'i ganfod
Ethylene Glycol, %	Ethylene Glycol, NMT 0.01%	Ethylene Glycol, % Heb eu Canfod
Diethylene Glycol, %	Diethylene Glycol, NMT 0.01%	Diethylene Glycol, % Dim Wedi'i Ganfod
Glycol triethylen, %	Triethylen Glycol, NMT 0.01%	Glycol triethylen, % 0.002%
Hydroxytoluene wedi'i Biwtyleiddio (BHT)	Swm wedi'i Labelu NMT(0.01%)	0.004%
Lleithder	NMT 1.0%	0.1%
Gweddill ar luniaeth	NMT 0.4%	0.1%
Metel Trwm, ppm	NMT 20	Cydymffurfio
Arsenig	Dylid ei Gydymffurfio(0.0002%)	Cydymffurfio
Terfyn Microbaidd	Cyfanswm Cyfrif Microbaidd Aerobig: NMT 100 cfu/g	Cyfanswm Cyfrif Microbaidd Aerobig: ＜10 cfu/g
	Cyfanswm Burumau a Mowldiau Cyfunol yn Cyfrif: NMT 10cfu/g	Cyfanswm Cyfrif Burumau a Mowldiau Cyfunol＜10 cfu/g
	Rhaid i'r sampl gydymffurfio â'r prawf ar gyfer absenoldeb Staphylococcus Aureus a Pseudomonas Aeruginosa (terfyn: heb ei ganfod mewn 1g)	Ni chanfuwyd unrhyw Staphylococcus Aureus na Pseudomonas Aeruginosa mewn 1g o'r sampl.

Casgliad: Pasiwyd.Cydymffurfio â safonau.

1. Defnyddir fel emwlsydd, solubilizer, asiant gwlychu, a sefydlogwr atal dros dro ar gyfer hylif llafar a pharatoadau amserol;

2. Gellir ei ddefnyddio fel plastigydd cotio ar gyfer paratoadau solet llafar;

3. Fe'i defnyddir fel sylfaen gel ar gyfer paratoadau hylifol neu led-solid.

Diogelwch a Storio

Diogelwch

1. Gwenwyndra: Mae Poloxamer 182 wedi cael asesiadau diogelwch helaeth mewn cymwysiadau fferyllol a chosmetig ac nid oes ganddo wenwyndra acíwt sylweddol.

2. Anniddigrwydd:Dim-yn cythruddo'r croen a'r llygaid.

3. Alergenedd: Ni welwyd unrhyw alergenedd sylweddol.

4. Cyfyngiadau defnydd: Mewn fformwleiddiadau fferyllol, dylid addasu'r dos yn unol â'r cais a'r ffurfiad penodol er mwyn osgoi defnydd gormodol.

Storio:Argymhellir storio ar dymheredd ystafell (15-25 gradd) mewn cynhwysydd wedi'i selio i osgoi lleithder a halogiad.

lab